【產(chǎn)品名稱】低聚異麥芽糖阻菌凝膠

【結(jié)構(gòu)及組成】本品由凝膠和給凝膠器組成，凝膠由低聚異麥芽糖、羥乙基纖維素、甘油、丙二醇、乳酸、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丁酯鈉和純化水組成。

【型號、規(guī)格】3g/支

【產(chǎn)品性能】內(nèi)容物顏色應為無色至淺黃色，色澤均勻，無異物。給凝膠器外形應端正，無明顯的變形和殘缺；表面應光滑，無鋒棱、毛刺。平均裝量應不少于標示裝量，每個容器裝量應不少于標示裝量的93%，不多于標示裝量的120%；微生物指標：細菌菌落總數(shù)(cfu/g)：≤100。真菌菌落總數(shù)(cfu/g)：≤100。大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌：不得檢出；其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術要求。

【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。

【使用方法】

1.打開內(nèi)包裝袋，取出陰道給藥器；

2.取下給藥器前部帽蓋，將給藥器緩緩推入陰道深處，推壓推桿，凝膠即被推入陰道內(nèi)；

3.宜睡前使用，每天一支。

【禁忌癥】對本品成分過敏者、處女，經(jīng)期應禁止使用產(chǎn)品。

【注意事項】

1.本品為外用品，嚴禁口服；

2.本品僅一次性使用，包裝破損、性狀發(fā)生改變時禁止使用；

3.孕婦、哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。

【特殊儲存/運輸條件/方法】密封，置常溫干燥處；運輸過程中防止雨淋和暴曬，在高溫或極寒特殊情況下應做好產(chǎn)品防護，并輕拿輕放，減少破損，避免產(chǎn)品包裝損壞。

【使用期限】三年

【產(chǎn)品批號/生產(chǎn)日期/失效日期】見包裝

【生產(chǎn)許可證編號】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210017號

【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準20242180721

【產(chǎn)品技術要求編號】吉械注準20242180721

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司

【住所】吉林省長春市長德新區(qū)長春國投長德工業(yè)園4棟

【生產(chǎn)地址】吉林省長春市長德新區(qū)長春國投長德工業(yè)園4棟、5棟

【聯(lián)系方式】0431-88001777

【售后服務單位】吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司